Как купить лекарство и не усомниться в его качестве
Читать российские законы, оказывается, дело интересное. 21 ноября 2011 года на свет Божий появился Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так что «в Багдаде всё спокойно»! В Воронеже, надо полагать, – тоже? Тогда почему никто из нас не уверен, что в аптеке нам продали действующее лекарство, а не подделку?
Слабое утешение, что фальсифицированные препараты легко продаются не только в России, но в Америке и Европе. И борьба с ними идёт серьёзная. Но, как заявил ещё в 2005 году Владимир Путин, «оборот фальшивых лекарств сопоставим только с оборотом наркотиков». С тех пор много воды утекло, ситуация несколько улучшилась. Но, судя по всему, искоренить зло абсолютно не получится ни в одной стране. Можно его только придержать. Уж слишком это доходный бизнес!
В 90-х годах минувшего века и в первом десятилетии нового, когда проблема уже заявила о себе, у правоохранителей не было в руках законодательства, по которому можно было карать недобросовестных производителей (разве что по Закону «О мошенничестве»), закрывать их предприятия и т.д. Нынче он есть.
Как сказал «Коммуне» директор Воронежского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств Олег Селютин, по стране было заведено немало уголовных дел на фальшивотаблеточников. Борьба с производством и распространением подделок входит в систему.
- Мы работаем в качестве структуры областного Департамента здравоохранения и постоянно анализируем ситуацию, - сказал Олег Селютин. – Нас привлекают как экспертов для определения качества лекарств (больше ни у кого нет на это права). Обратиться к нам может любой житель, если у него появились сомнения в подлинности лекарственного средства. Анализ проводится бесплатно. Благодаря Правительству Воронежской области было создано несколько уровней контроля, и мы довольно успешно предотвращаем случаи реализации населению поддельных препаратов.
Олег Анатольевич и команда специалистов Центра занимаются контролем качества лекарств не первое десятилетие. Опыт по их распознаванию огромен. Но если раньше подделку можно было сравнительно легко определить даже по упаковке, то сегодня фальшивотаблеточники обзавелись отличным оборудованием, в том числе полиграфическим, и с ходу заметить, что именно держишь в руках, под силу только с помощью столь же умных приборов, лабораторным путём, методом информационно-аналитического скрининга. Что и делается.
Помимо того, в Воронежском центре создана система «Фармконтроль», позволяющая уменьшить влияние так называемого человеческого фактора. Имеется в виду контроль за правильным приёмом, хранением и отпуском готовых лекарств производителями, складами, аптеками.
- Все знают, что светофор на перекрёстках удерживает от нарушений в первую очередь сознательных людей. А в нашем случае на пути фармацевтических потоков в область выставляется отсекающий нарушения шлагбаум, который нельзя обойти и объехать, - образно сравнил эффект многоуровнего и многоэтапного контроля качества лекарств директор Центра.
В России обращается более 19 тысяч лекарственных препаратов, и сегодня объём и количество участников этого весьма доходного рынка выросли в разы. В месяц в обращение в Воронежской области попадает около 62,5 миллиона упаковок более восьми тысяч наименований товаров.
Пока отечественных фармпроизводств, выпускающих непосредственно лекарства, раз, два – и обчёлся. Известное воронежское предприятие, к примеру, перешло в управление москвичей и в основном занимается, во всяком случае – сейчас, выпуском лейкопластырей.
Лекарств на рынке много, но они в подавляющем большинстве – импортные. Насчитывается 58 оптовых фармкомпаний, 29 из которых имеют складские помещения на территории Воронежской области. Действуют 406 аптечных организаций и 1142 объекта розничной торговли. Тут действительно нужен глаз да глаз.
В Центре, по словам Олега Селютина, трудятся 25 сотрудников. Для контроля безопасности и эффективности лекарственных средств работает специально созданный отдел мониторинга. Автоматизирован весь процесс выявления подделок.
В апреле 2012 года наконец-то в помощь врачам, контролирующим организациям и, естественно, больным появился Федеральный закон за № 61 «Об обращении лекарственных средств». В нём есть статья об ответственности за производство и продажу фальсификатов. Борьба с ними стала системной.
Стоит вспомнить, как преуспел во время беззакония фармделец Брынцалов, многие препараты которого были ничем иным, как подделками. Но таких брынцаловых, увы, ещё немало.
Счёт игроков на рынке растёт. В тех же Штатах в комиссиях по контролю за качеством работают более 10 тысяч сотрудников, штраф за торговлю контрафактными ЛС достигает двухсот миллионов долларов. В нашей стране на такие драконовские меры, как мне кажется, ещё долго не решатся, хотя бы потому, что у руля фармкомпаний и просто аптек стоят влиятельные люди. Это Россия.
За последние три года в Воронежскую область предотвращён ввоз 332 забракованных и 14 партий фальсифицированных лекарственных средств.
Кстати, это не одно и то же – брак и подделка таблеток, капсул, растворов для инъекций. Первое бывает в случае, когда препарат сопровождается ложной информацией о составе или производителе, неправильно маркирован и так далее. Фальсификатом признаётся лекарство, если в нём недостаток, а то и вовсе нет активного действующего вещества (таковые называются плацебо), либо включаются нежелательные примеси, либо ещё в чём-то обнаружено несоответствие стандарту. Иными словами, брак – это ошибка при производстве, которая тоже бывает для кого-то из пациентов роковой. Самостоятельно выявить её невозможно. Откровенная подделка, попавшая тяжело больному пациенту, способна отправить его на тот свет.
- Мы обязаны предотвратить подобные ситуации, в том числе и с помощью населения, - продолжает Олег Анатольевич. – Специально организовали справочную службу. Номер её телефона: (473) 278-63-28. Здесь можно получить консультацию не только о качестве препарата, но и о побочных эффектах, взаимодействии с другими лекарствами. Были случаи, когда после приёма таблетки больной получал анафилактический шок, о возможности которого в аннотации не было указано, и даже инвалидность. Вывод из этого простой и эффективный: не занимайтесь самолечением.
Я вспоминаю свою маму-врача. Лучшим способом уберечься от болезней считала профилактику и без устали посещала на своём участке семьи, рассказывала о здоровом питании и образе жизни. И мы тоже планируем в этом году расширить работу с населением – информировать обо всех вопросах, которые возникают в связи с приёмом препаратов.
Разумеется, большинство россиян предпочитают покупать в аптеках отечественные препараты. Они в разы дешевле и, надеемся, реже подделываются.
Постановлением Правительства в 2011 году принята Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года». Определено, что российские производители лекарственных средств должны полностью перейти на международный стандарт GMP (надлежащая производственная практика) и быть сертифицированы к январю 2014 года. Так что в ближайшие годы фармпредприятия медицинской промышленности ожидает технологическое перевооружение до возможности выпуска конкурентоспособных лекарств на экспорт (в восемь раз по сравнению с 2010 годом).
Для этого предусматривается участие государства в повышении научно-исследовательского потенциала промышленности. Особое внимание при этом намерены уделять выпуску стратегически значимых и жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Что планируется получить в итоге? Будет работать 75 современных фармпредприятий и создано десять научно-исследовательских центров по разработке инновационных лекарственных средств мирового уровня. Доля отечественного производства стратегически значимых, жизненно необходимых и важнейших лекарств достигнет 90 процентов. Резко возрастёт объём производства медтехники и изделий – за счёт коммерциализации и передовых технологий и т.д.
Как там про нас говорят в мире: русские долго запрягают, но быстро ездят? Значит, поехали!
Евгения Лежанина
Коммуна, №10 (26032), 24.01.2013 г.
