Современные аналоги инсулинов теперь производят в Орловской области
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), анализируя темпы распространения сахарного диабета в мире, назвала эту болезнь «неинфекционной эпидемией XXI века». По данным Международной диабетической федерации (IDF), в 2010 году число людей с сахарным диабетом составляло 285 миллионов, а к 2030-му достигнет 438 миллионов. Одна из важнейших задач российского здравоохранения — профилактика и лечение этого тяжелого заболевания.
По данным государственного регистра, в настоящее время в России зарегистрировано 3,1 миллиона больных сахарным диабетом. Но, по мнению ведущих экспертов в области здравоохранения, реальное количество таких граждан в стране (с учетом недиагностированных случаев) в 3—4 раза превышает официальную статистику, что представляет собой серьезную социально значимую проблему для государства.
В настоящее время около 700 тысяч больных диабетом получают лечение инсулином. Учитывая темпы роста заболеваемости и не-выявленные случаи, потребность российского рынка в инсулине будет продолжать неуклонно расти. Первой иностранной компанией, начавшей производство современных инновационных аналогов инсулина в России, стала компания «Санофи—Авентис».
В апреле 2010 года компания приобрела контрольный пакет акций завода по производству инсулинов в Орловской области. Эта сделка была одобрена Правительственной комиссией по контролю за осуществлением иностранных инвестиций в РФ. Сам проект был высоко оценен руководством страны как важный шаг в развитии российской фармацевтической отрасли.
Эксперты также отмечают направленность государства на локализацию производства мировых лидеров фармацевтической промышленности на территории РФ. Так, Дмитрий Халилов, партнер компании «Эрнст энд Янг», руководитель группы по оказанию услуг предприятиям фармацевтической отрасли в СНГ, подчеркивает, что меры по модернизации отечественной фармацевтической индустрии — это в первую очередь стимулирование локализации лидеров мировой фармацевтической индустрии на территории страны.
«Санофи—Авентис» придает большое значение обеспечению российского рынка современными инсулинами. «Россия — ключевой рынок для Группы «Санофи—Авентис», доказательством чего служит запуск производства жизненно важных лекарственных средств в Орловской области. Мы полагаем, что этот ноеый проект внесет свой вклад в развитие и модернизацию российской экономики, и надеемся, что наши высококачественные продукты будут способствовать улучшению качества жизни миллионов российских пациентов с таким тяжелым заболеванием, каким является сахарный диабет», — отметил Патрик Ага-нян, вице-президент, глава Евразийского региона «Санофи— Авентис» и генеральный директор «Санофи—Авентис Россия».
Компания уже более 85 лет разрабатывает инновационные средства для лечения сахарного диабета. Фармацевтическая компания «Хехст» (Hoechst), впоследствии вошедшая в состав Группы «Санофи-Авентис», первой в Европе получила лицензию на производство инсулина, всего через два года после открытия этого гормона, и 31 октября 1923 года первый инсулин появился на' рынке. Сегодня «Санофи—Авентис» обладает одним из крупнейших современных производств в мире, расположенным во Франкфурте.
«Санофи—Авентис Восток» — это современный высокотехнологичный завод, построенный с учетом стандартов GMP и располагающий всем необходимым для стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм. После закрытия сделки на предприятии было установлено дополнительное современное оборудование. Особое внимание здесь уделяют микробиологическим тестам и тестам на стерильность, а также мониторингу состояния окружающей среды в полном соответствии с европейскими стандартами и российским законодательством.
«Санофи—Авентис» большое значение придает повышению квалификации персонала и дополнительному обучению технологии производства и методам обеспечения и контроля качества, которое сотрудники российского завода прошли в центре производства инсулинов во Франкфурте. В настоящее время на предприятии работает свыше 130 человек, более 65 процентов сотрудников имеют высшее образование.
В рекордные сроки компании удалось запустить упаковку. Уже с сентября 2010 года первые инсулины «Санофи—Авентис» с орловского завода начали поступать на российский рынок. Производительность завода достаточна для удовлетворения потребностей российского рынка как в человеческих, так и аналоговых инсулинах. Производственные линии, работающие в данный момент, могут обеспечивать производство от 15 до 30 миллионов единиц дозированных форм инсулинов в год. Компания намерена продолжать расширение производства для удовлетворения потребностей российских пациентов в высококачественных продуктах.
В декабре 2010 года была аттестована для серийного производства уникальная для российского рынка линия сборки одноразовых инсулиновых шприц-ручек. Данные шприц-ручки — инновационная разработка компании «Санофи—Авентис» — получили высокую оценку не только врачей и пациентов с сахарным диабетом в 25 странах, но и жюри самой престижной в мире премии в области дизайна «Хороший дизайн» Чикагского музея архитектуры и дизайна Атенеум в 2007 году.
Предполагается, что на полную мощность и цельный цикл производства (за исключением производства фармацевтической субстанции) предприятие выйдет в начале 2012 года. К настоящему времени на заводе уже произведены пилотные серии инсулина для подтверждения стабильности в течение заявленного срока годности в соответствии с требованиями российского законодательства. Таким образом, технологии производства аналогов инсулина – самых последних и высокоэффективных лекарственных препаратов для лечения больных сахарным диабетом, стали доступны в России. Раньше в стране производили только человеческие инсулины, а аналоги инсулина ввозили из-за рубежа.
Развитие отечественной фармотрасли — одно из приоритетных направлений для России, и локальное производство инновационных препаратов полностью соответствует этой стратегии. 2 февраля 2011 года на заседании Президиума Правительства Российской Федерации, в ходе которого была затронута тема инвестиционного сотрудничества и привлечения в ключевые отрасли российской экономики зарубежных капиталов и технологий, премьер-министр Владимир Путин в качестве примера привлечения зарубежных инвестиций привел локализацию производства компании в России: «Французская фармацевтическая группа «Санофи—Авентис» летом прошлого года запустила в Орловской области линию по производству инсулиновых ручек, которые используют граждане, страдающие сахарным диабетом».
Вместе с тем пациентам со столь серьезным заболеванием необходимы также поддержка и знания. Именно этому посвящена всероссийская программа «Каждый день — это ваш день», которая уже третий год проводится компанией совместно с ведущими российскими эндокринологами. Основная цель программы — научить пациентов с сахарным диабетом как первого, так и второго типа контролировать свое заболевание и полноценно проживать каждый свой день.
Михаил Кросс
Российская газета, №77, 12 апреля 2011 года.
